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    • 药品/疫苗冷藏车需要哪些验证

    • 作者:cllcc1688
    • 发布时间:2017/9/26 17:13:15
    • 本文章发表于:程力专用汽车股份有限公司销售部

    对于一些想买冷藏车来运药品的一些朋友,必须对冷藏车运输药品的一些管理要有了解,手续。

    药品/疫苗冷藏车需要哪些验证

    药监局对药品/疫苗冷藏车需要进行哪些GSP验证?
    1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;
    2、温控设施运行参数及使用状况测试;
    3、监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;
    4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响;
    5、确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;
    6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;
    7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

    8、年度定期验证时,进行满载验证。


    国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件:
    1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控,也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配,能够确保在15-20分钟内达到2至8度。
    2、疫苗冷藏车的保温性能要好,以避免制冷机组连续工作,要求车辆经济实用。
    3、符合药监局认可的GSP认证要求。
    4、在极端温度下必须符合需方温度要求。

    5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。


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